For nylig er det kliniske forskningsprojekt for stamcelle-3D-bioprintning af blodkar, som blev anvendt af West China Hospital ved Sichuan University og leveret produkter og tekniske tjenester af Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. Kommissionen, enig. I 2022 vil den kliniske stamcelleforskning blive udført på West China Hospital ved Sichuan University.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
På nuværende tidspunkt har Blu-ray Inno afsluttet vaskulær farmaci og farmakologi og toksikologi relateret forskning i stamcelle 3D bioprint, herunder proces- og kvalitetsforskning under GMP-betingelser, næsten 100 rhesusaber og Wuzhishan miniature-dyreforsøg under GLP-betingelser, bl.a. hvilke rhesusaber blev observeret Den længste cyklus har oversteget 1700 dage, og alle sikkerhedsindikatorer har opfyldt kravene. Der er ikke opstået stenose af de regenererede blodkar, og modtageren behøver ikke at tage antikoagulantia i lang tid efter operationen.
Blu-ray Inno har også bygget et komplet kvalitetsstyringssystem gennem hele livscyklussen for stamcelle-3D-bioprintede blodkarprodukter, inklusive næsten tusind SOP'er såsom RD-styring, produktionsstyring og dyreforsøgsstyringssystemer, fra råmaterialer , mellemprodukter til slutprodukter. Der er etableret komplette kvalitetskontrolstandarder.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
På baggrund af innovationen af den nationale stamcelle-kliniske forskningsmekanisme understøttes stamcelle-3D-bioprintede blodkarteknologien af reguleringsorganer på alle niveauer, og klinisk forskning vil blive udført på West China Hospital ved Sichuan University i 2022. Kl. samtidig vil Blu-ray Inno fortsætte med at supplere det eksperimentelle datamateriale i overensstemmelse med kravene til anvendelse af kliniske forsøg i Kina CDE og US FDA og fortsætte med at fremme de kliniske forsøg og produktmarkedsføring af stamcellen 3D-bioprintet blodkarprojekt.
Outlook
Med udviklingen af samfundet og økonomien har vores livsstil ændret sig, især befolkningens aldring og accelerationen af urbaniseringen. Usund livsstil er blevet mere og mere fremtrædende. Hjerte-kar-sygdomme er blevet sundhedsmorder nummer ét ud over tumorer, og forekomsten er stadig stigende. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Rapporten påpegede, at forekomsten af hjerte-kar-sygdomme i mit land er i et stadie med kontinuerlig stigning, og det anslås, at antallet af mennesker, der lider af hjerte-kar-sygdomme, er omkring 330 millioner.
Over hele verden dør mere end 18 millioner mennesker af hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme hvert år, mens der er omkring 1,8 milliarder mennesker med potentielle hjerte-kar-sygdomme, hvilket betyder, at mindre end 10 procent af patienterne på verdensplan er blevet effektivt behandlet.
Hovedårsagen er, at den nuværende behandling af hjertekarsygdomme stadig er begrænset til behandling af terminale symptomer.
Hvordan man griber ind og behandler sygdomme i den tidlige fase er blevet en ny retning inden for medicinsk teknologiforskning.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
