Introduktion: Brugen af 3D-printteknologi i lægemiddelfremstilling har et stort udviklingspotentiale, fordi det præcist kan styre tablettens porestruktur og tilpasse lægemidler efter patienternes faktiske behov. Et forsknings- og forsøgsfelt.
△ 3D printed tablets can be dissolved quickly, the picture comes from Aprecia
Den 13. februar 2022 blev den antarktiske bjørn informeret om, at forskere fra University of Queensland (UG) har lanceret et papir om 3D-prints rolle i at levere personlig medicin til patienter i fremtiden, og udgivet et relateret papir.
Ifølge Liam Krueger, en farmaceut, ph.d.-studerende ved University of Queensland og hovedforfatter af papiret, er 3D-printteknologi tilstrækkelig til at muliggøre nøjagtig udskrivning af specialiserede doser på-stedet på hospitaler og apoteker i de næste par år . Gennem denne forskning håber forskerne at fremskynde udviklingen af 3D-printede lægemidler i Australien og i udlandet.
Kruger said: "3D printing technology is often used in other medical settings such as dentistry, orthopaedic implants, however in the pharmaceutical field, the utilization of 3D printing technology is lagging behind. Through this research, we hope to promote 3D printing The development of pharmaceutical technology, this is an opportunity for the future of the Australian pharmaceutical industry."
△Spritam is the world's first FDA-approved 3D-printed drug, marketed by Aprecia Pharmaceuticals. Used to treat seizures, 3D-printed pills have higher porosity than traditionally manufactured pills, which means they dissolve and act faster in the body. Image via Aprecia
Fremskridt inden for 3D-print i lægemidler
Additiv fremstilling antages i vid udstrækning at tilbyde mange fordele for klinisk farmaceutisk udvikling, såsom personalisering af behandlinger baseret på patientbehov, fremskynde lægemiddelleveringstider og muliggør behandling efter behov, men overgangen til 3D- trykt lægemiddelteknologi fra laboratoriet til klinikken er stadig i sin vorden. start-stadiet.
△The application of 3D printing in the pharmaceutical industry, the picture comes from FabRx
There have been some notable developments in this area, though, notably Aprecia, which won the first FDA approval for a 3D-printed drug back in 2015. Aprecia's drug Spritam has been approved to treat epilepsy, and they have since continued to scale up production through a partnership with RD company Battelle.
Aprecia har udviklet personlig medicin til behandling af sjældne stofskiftesygdomme hos børn gennem en fleksibel platform til fremstilling af lægemidler og har skabt 3D-printede piller med blindeskrift og månemønstre for at hjælpe patienter med synshandicap med at tage deres medicin.
Derudover har den globale medicinalvirksomhed Merck lanceret et fælles projekt med AMCM, en EOS-virksomhed, om at udvikle og producere 3D-printede farmaceutiske tabletter i 2020, først til kliniske forsøg og senere til kommerciel produktion.
I Kina er der også meget få virksomheder, der beskæftiger sig med 3D-print af lægemiddelforskning. Den mest repræsentative er Nanjing Triassic, som blev etableret i 2015. De er forpligtet til at bygge en ny 3D-udskrivningsmedicinsk teknologiplatform. Digital udvikling, til den proprietære teknologi af hele kæden af intelligent produktion. På nuværende tidspunkt, som den første kinesiske medicinalvirksomhed, der er udvalgt til det nye teknologiprojekt i det amerikanske FDA, deltager Triassic i formuleringen af den amerikanske farmakopé 3D-printerfarmaceutisk industristandard.
Dataene viser, at Triassic optager mere end 1/5 af antallet af patentansøgninger inden for det globale 3D-print-lægemiddelområde og er ved at bygge en kontinuerlig og intelligent 3D-print-lægemiddelproduktionslinje med en årlig produktionskapacitet på 50 millioner stk.
Er 3D-printede piller fremtiden for medicin?
University of Queensland har udført den seneste forskning inden for 3D-printede lægemidler, som viser, at teknologien nu er sofistikeret nok til at blive implementeret på hospitaler og apoteker i fremtiden.
"3D printing technology can tailor a drug to a patient to ensure it has the exact dose or combination for a specific need," Krueger said. "Through 3D printing, we can combine five pills into one and even change the size of the pills. , shape, color, taste or texture."
På trods af de klare fordele ved 3D-printede lægemidler er der stadig nogle udfordringer, der skal løses for udbredt anvendelse i medicinske omgivelser.
En af udfordringerne er udskrivningstiden. Konventionelt tager det omkring 3 minutter at udskrive en standardstørrelse 10x3 mm tablet, og omkring 45 minutter for en batch på 28 tabletter. Dette er for langt til et lægemiddel, der ønsker at blive implementeret på-efterspørgsel i en klinik, og det skal forkortes for at være praktisk i den virkelige verden.
Medforfatter til afhandlingen, lektor Amirali Popat ved University of Queensland, mener dog, at 3D-print kan reducere antallet af medicin, som en patient skal tage.
"Polypharmacy is the use of five or more drugs at the same time, and about two-thirds of 75-year-old Australians are in such treatment," he said. "The real benefit of 3D-printed pills lies with the consumer or the patient, although There's still some way to go before it happens, but it's a very exciting development."
The research is the beginning of the University of Queensland's research on the feasibility of using 3D printing technology for personalised medicine in the real world, and the data collected so far is promising, the researchers said.
Co-author Chris Freeman (National President of the Pharmaceutical Association of Australia) said: "In the future, 3D printing could help people who need to take multiple medicines to take the right medicine at the right time and in the right dose."
More information about this study can be found in the paper titled "3D printing: Potential clinical applications for personalised solid dosemedications", published in the Medical Journal of Australia. Co-authors of the study are L. Krueger, J. Miles, K. Steadman, T. Kumeria, C. Freeman and A. Popat.
